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我國首批甲型H1N1流感疫苗下線 有望9月上市

時間:2009-06-23 10:57   來源:新華網

  新華網北京6月22日電(記者崔靜)由華蘭生物生產的我國首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線,在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗后,這批疫苗有望于9月上市。

  華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經過約14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監管局的藥品批準文號后,這批疫苗有望于9月正式上市。

  據范蓓透露,為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監督管理局遞交了臨床實驗方案。經與會專家討論,目前已確定了最終的臨床方案。

  華蘭生物于6月3日從世界衛生組織認可的英國實驗室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生產用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了我國第一個甲型H1N1流感疫苗生產種子庫,正式進入生產階段。

  據了解,華蘭生物目前具備日連續處理20萬枚雞胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日產量可達60萬劑,月產量可達1500萬劑,年產量可達1.6億劑。

專題:防范甲型H1N1流感

編輯:陽艷萍

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