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我國首批甲型H1N1流感疫苗下線 有望9月上市

時(shí)間:2009-06-23 10:57   來源:新華網(wǎng)

  新華網(wǎng)北京6月22日電(記者崔靜)由華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線,在經(jīng)過一系列生物、生化實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)后,這批疫苗有望于9月上市。

  華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經(jīng)過約14天的生物、生化實(shí)驗(yàn),在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月進(jìn)入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準(zhǔn)文號后,這批疫苗有望于9月正式上市。

  據(jù)范蓓透露,為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實(shí)驗(yàn)方案。經(jīng)與會(huì)專家討論,目前已確定了最終的臨床方案。

  華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國實(shí)驗(yàn)室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了我國第一個(gè)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫,正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。

  據(jù)了解,華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬枚雞胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達(dá)60萬劑,月產(chǎn)量可達(dá)1500萬劑,年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑。

專題:防范甲型H1N1流感

編輯:陽艷萍

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