首個臺灣產醫療器械產品在福建省備案

2015年11月03日 12:35:00來源：中國臺灣網

　　中國臺灣網11月3日福州訊　據福建省食品藥品監督管理局消息，日前，臺灣威尼斯藥廠有限公司生產的創可貼在福建省成功備案，這是首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫療器械產品。取得備案憑證后，意味著該產品即可在大陸上市銷售。

　　第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。從今年8月初開始，國家相關部門將部分臺灣產第一類醫療器械的備案工作下放給福建，并出臺了《國家食品藥品監督管理總局關于福建省涉臺審評審批事項的批復》和《福建省食品藥品監督管理局開展臺灣地區產部分第一類醫療器械備案工作方案》，根據相關文件，企業可根據情況自行選擇向國家食品藥品監督管理總局或者福建省食品藥品監督管理局辦理第一類醫療器械備案。（中國臺灣網、福建省臺辦聯合報道）